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Efarma | Envases farmacéuticos

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PACKAGING EN SALA BLANCA

Las salas blancas son espacios fundamentales en la industria farmacéutica, puesto que garantizan la máxima calidad y seguridad en productos que, por su naturaleza, requieren ambientes extremadamente controlados para evitar cualquier tipo de contaminación.

 

¿Qué es una sala blanca?

Una sala blanca es un entorno controlado diseñado para mantener niveles bacteriales muy bajos. En estos espacios se regulan estrictamente parámetros como la concentración de partículas en el aire, temperatura, humedad y presión, asegurando así que tanto productos como procesos estén protegidos frente a agentes externos.

Características principales de una sala blanca

La fabricación y envasado de productos farmacéuticos y cosméticos, especialmente aquellos que estarán en contacto directo con la piel, mucosas o medicamentos, requieren un entorno libre de partículas, microorganismos y contaminantes. Un envase contaminado puede comprometer la seguridad del producto, su vida útil y la salud del consumidor.
– Evita contaminaciones: Reduce el riesgo de que bacterias, hongos o partículas alteren el producto o causen infecciones.
– Cumple normativas: Permite a las empresas cumplir con exigentes regulaciones internacionales.
– Mejora la calidad y reputación: Garantiza productos seguros y de alta calidad, fortaleciendo la confianza de clientes y consumidores.
Las salas blancas se utilizan en todas las etapas críticas:
Preparación y manipulación de materias primas
Fabricación y mezclado de productos
Envasado final de productos delicados
Control de calidad y pruebas
Las salas blancas se clasifican según la cantidad máxima permitida de partículas por metro cúbico de aire (por ejemplo, ISO 5, ISO 6, etc.). Cuanto menor es el número ISO, más estricta es la limpieza. Para envases farmacéuticos, una sala blanca ISO 6 garantiza una calidad superior y menor tasa de defectos en comparación con clases menos estrictas.
Las salas blancas son una inversión clave para cualquier empresa que fabrique envases farmacéuticos, puesto que permiten cumplir con los más altos estándares de calidad, proteger la salud del consumidor y asegurar la reputación de la marca. Su implementación no sólo es una exigencia normativa, sino una garantía de excelencia en mercados cada vez más exigentes
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